Producto sanitario

Carta Común · N.º 322561

El término producto sanitario (o dispositivo médico, según la OMS)​ pertenece a la definición establecida en los reglamentos europeos y se utiliza para referirse a una gran variedad de productos utilizados en la sanidad que están regulados por la ley en la Unión Europea. Están regulados por el Reglamento (EU) 2017/745​ y el Reglamento (EU) 2017/746​ para Producto sanitario para diagnóstico in vitro . Están incluidos dentro de las tecnologías sanitarias. Un producto sanitario, según el artículo 2 del Reglamento de productos sanitarios (EU) 2017/745​ es:«producto sanitario»: todo instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, implante, reactivo, material u otro artículo destinado por el fabricante a ser utilizado en personas, por separado o en combinación, con alguna de las siguientes finalidades médicas específicas: — diagnóstico, prevención, seguimiento, predicción, pronóstico, tratamiento o alivio de una enfermedad, — diagnóstico, seguimiento, tratamiento, alivio o compensación…

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