ISO 15189

Carte Commune · n° 390159

ISO 15189 est une norme internationale publiée par l'ISO en 2022 qui spécifie les exigences de qualité et de compétence propres aux laboratoires de biologie médicale (LBM). La norme a été publiée pour la première fois en 2003, puis révisée en 2007 et en 2012. La version actuelle, publiée en décembre 2022, constitue la quatrième édition.Son titre est « Laboratoire de biologie médicale. Exigences concernant la qualité et la compétence ».En 2015, environ 60 pays avaient intégré ISO 15189 dans leurs exigences obligatoires d'accréditation des laboratoires médicaux. Cette norme est spécifique aux LBM à la différence de la norme ISO/CEI 17025 (dont elle est dérivée) qui concerne tous les laboratoires d'étalonnages et d'essais. Le système de management de la qualité des laboratoires accrédités 15189 est fondé sur la norme ISO 9001:2015. La version de décembre 2022 constitue une refonte de la version précédente, de 2012 avec intégration des exigences de l'ISO 22870:2016. Les modifications portent...

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